В обновленном руководстве CITAC/Eurachem полностью отражены требования стандарта ISO/IEC 17025:2017, и обновленная терминология для действующих ISO/IEC 17000, ISO 9000.
В нем содержатся сведения необходимые для лабораторий, которые готовы внедрить систему менеджмента качества, а также в области обучения и повышения квалификации персонала.
Основные вопросы при аккредитации - планирование аналитических работ, калибровка, метрологическая прослеживаемость, контроль качества и проверка квалификации, аудит лаборатории и анализ результатов и др. изложены в четкой методологической последовательности. В приложениях рассмотрены вопросы аудита системы качества и калибровки средств измерений.
Материал руководства удобно структурирован, обширная библиография и полезные ссылки позволят использовать его в практической работе лабораторий разного уровня в соответствии с принципами GLP. Руководство будет полезно для внедрения ISO 15189, 9001 и при переходе на новый стандарт ISO/IEC 17025.
Руководство адресовано сотрудникам химико-аналитических лабораторий разного профиля, испытательных центров, центров сертификации и мониторинга, служб аккредитации и надзора.
ОГЛАВЛЕНИЕ
Предисловие
Сокращения и обозначения
- Примечания для читателя
-
Введение
-
Термины и определения
-
Аккредитация
-
Область аккредитации
-
Аналитический процесс
-
Уточнение аналитической задачи
-
Планирование аналитических работ
-
Нестандартный анализ
-
Персонал
-
Отбор, обращение и подготовка образцов
-
Окружающая среда
-
Оборудование
-
Реактивы и расходные материалы
-
Метрологическая прослеживаемость
-
Неопределенность измерений
-
Методы / процедуры калибровки и проведения испытаний
-
Валидация метода
-
Калибровка
-
Стандартные образцы
-
Контроль качества и проверка квалификации
-
Компьютеры и компьютеризированные системы управления
-
Аудит лаборатории и анализ результатов
Приложение А – аудит системы качества: Элементы системы работы химической лаборатории, требующие особого внимания
Приложение B – калибровка и контроль работоспособности средств измерений. Библиографические ссылки.