К вопросу установления сроков службы, сроков годности и гарантийных сроков для портативного оборудования производства ЗАО «Крисмас+»

А.Г. Муравьёв, директор производственно-лабораторного комплекса ЗАО «Крисмас+», руководитель учебного центра, канд. хим. наук, muravyov@christmas-plus.ru

Ключевые термины: анализ воды, гарантийный срок, долговечность, качество продукции. контроль работоспособности оборудования, методики измерений, надёжность результатов, портативная лаборатория, срок годности, срок службы, стандартизация, тест-комплект, химический анализ.

ЗАО «Крисмас+» − ведущая российская инновационная компания, производящая портативное оборудование для химического анализа многоотраслевого применения для лабораторных и внелабораторных условий. Компания также осуществляет комплексное оснащение производственных, научных и учебных лабораторий, обеспечивая их всем необходимым – от сложных аналитических приборов до простейших средств тестирования и мебели. Одним из наиболее востребованных аналитических направлений является контроль качества воды, являющейся ценным природным пищевым и производственным ресурсом.

Производимые изделия для химического анализа, характеризуются портативностью, применением преимущественно унифицированных и стандартизованных методов, широким диапазоном климатических условий и относительной простотой применения. Использовать их может не только специалист, но и человек со средним образованием после небольшого тренинга. Примечательно, что производимые портативные аналитические системы позволяют проводить контроль качества воды во внелабораторных условиях практически с такой же эффективностью, что и в условиях специализированных лабораторий, и это ещё более расширяет круг интересантов соответствующих технологий анализа, в основе которых − методики измерений и готовые к применению реагенты, растворы, средства дозировки.

Неудивительно, что при широком применении портативного оборудования, оснащении бюджетных и коммерческих организаций, важнейшее значение приобретают долговечность оборудования, надёжность и достоверность получаемых результатов. В числе технических характеристик производимых изделий показатели долговечности и надёжности представлены сроком годности применяемых готовых аналитических реагентов и растворов (далее – реагентов), а также сроком службы изделия в целом. Данные характеристики, устанавливаемые для каждого изделия на основе конкретного состава реагентов, их компоновки, количества анализов и др., являются также основой для установления гарантийных сроков на продукцию.

Производимая ЗАО «Крисмас+» продукция, будь то тест-комплект, или портативная лаборатория, несмотря на простоту применения, является технически сложными изделиями, включающими, в общем случае, не только расходуемые материалы, но и нерасходуемые элементы − посуду, средства дозировки, укладки с ложементами; в некоторых изделиях предусмотрена также укомплектованность приборами. И конечно, необходимой составной частью любого изделия является документация, включающая обязательный сопроводительный документ – паспорт с удостоверением приёмки изделия и гарантийными обязательствами, а также, как правило, специальное иллюстрированное руководство по применению (для учебных изделий – практикум), предоставляющее оператору всестороннюю информацию об изделии и регламентирующее выполнение анализа.

Данная специфика изделий может создать у потребителя некоторые сложности с пониманием особенностей применения изделий ЗАО «Крисмас+», предназначенных для химического анализа проб воды. По этой причине при проектировании изделий мы считаем необходимым учитывать сложившуюся практику в области установления сроков годности, сроков службы и гарантийных сроков изделий, а также соответствующие положения Закона РФ «О защите прав потребителей» (ФЗ № 2300-1). В частности, Законом (ст. 5, п. 4) введено понятие срок годности как период, по истечении которого товар (в нашем случае − изделие в целом) считается непригодным для использования по назначению, и исчисляется со дня его изготовления. В течение срока годности товар может и не быть полностью потреблён (израсходован) при использовании. Следует отметить, что в Законе отсутствует определённость в понятии годности для изделий, предназначенных для применения по разным направлениям (например, для портативных лабораторий – для выполнения анализа по различным показателям, с расходованием различных, годных к применению реагентов). При этом каждый отдельно взятый готовый к применению аналитический реагент или раствор, как указано далее, должен иметь срок годности.

Характерно, что в п. 1 той же ст. 5 Закон вводит срок службы − период, который изготовитель вправе устанавливать, и в течение которого он обязуется обеспечивать потребителю возможность использования товара по назначению и нести ответственность за существенные недостатки. Данное положение применимо к большим корпусным укладкам портативных лабораторий (например, настольной НКВ-12, котловой водно-химической ВХЭЛ), а также касается некоторого оборудования, не расходуемого и предназначенного для длительного использования (приборов контроля воды, аспираторов типа НП-3М, НП-4 и др.).

Наконец, в п. 6 ст. 5 Закона изготовитель вправе устанавливать на товар гарантийный срок − период, в течение которого, в случае обнаружения в товаре определённых недостатков, изготовитель либо лицо, его представляющее, обязан удовлетворить требования потребителя о его ремонте, замене и др.

Далее рассмотрим, что для производимых изделий для химического анализа включает понятие расходуемых материалов и других комплектующих элементов.

Расходуемые материалы в комплектных изделиях для химического анализа представлены аналитическими реагентами и растворами, которые имеют определённые сроки годности. Состав применяемых при анализе реагентов и их характеристики, в зависимости от контролируемого показателя и используемой методики определения, могут быть регламентированы государственными стандартами [1-4], действующими методиками измерений (МИ), прилагаемыми к изделиям руководствами по анализу [5-8] и принятой в отрасли (сфере применения изделий) аналитической практикой.

Следует отметить, что стандартами ([1-4] и др.) предусмотрено применение приготавливаемых аналитиками реагентов и растворов для анализа в течение различных сроков, которые можно считать сроками годности. Это относится как к основным реагентам (индикаторам и др., участвующим непосредственно в химико-аналитической реакции), так и к вспомогательным растворам, обеспечивающим необходимые условия определения. Как правило, сроки годности реагентов и растворов не превышают 1 год; для большого количества растворов стандартами установлено применение в течение нескольких месяцев, недель, дней и даже свежеприготовленными. Пригодность растворов к применению рассматривается при условии их правильного приготовления и надлежащего хранения (по срокам и условиям), что в совокупности обеспечивает требуемую работоспособность применяемых реагентов и растворов конкретной МИ. Вместе с тем, ограниченная (отличающаяся от надлежащей) работоспособность отдельных компонентов рецептуры может и не сказаться на значении получаемого результата анализа, либо привести к получению менее точного результата и практически (с точки зрения потребителя) не сказаться на надёжности и достоверности результата.

Важным при обеспечении сроков годности реагентов и растворов является применение изделий для анализа в сфере государственного регулирования, установленной Федеральным законом «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 № 102-ФЗ). В данной сфере отклонение от требований и условий аттестованных МИ и соответственно, получение менее точных результатов может иметь правовые последствия. По этой причине ряд изделий ЗАО «Крисмас+» производятся и применяются в полном соответствии с аттестованными МИ. В таких изделиях сроки годности аналитических реагентов и растворов при выпуске из производства, как правило, ограничены 1 годом, а имеющие ограниченные сроки годности (менее 1 года) реагенты и растворы приготавливаются и восполняются потребителем из готовых компонентов по несложной процедуре, описанной в тексте нормативного документа либо руководства по применению изделия.

Менее жёсткие требования к работоспособности применяемых реагентов и растворов могут предъявляться в сфере производственного технологического контроля. В данном случае на конкретном производстве предусматривается возможность проведения внутреннего контроля точности результатов, с учётом ресурса применяемого изделия для химического анализа. Сроки годности реагентов и растворов, применяемых в продукции такого назначения, могут составлять от 1 до 2 лет, при условии приготовления и восполнения потребителем растворов с ограниченным сроком годности из готовых компонентов. Методики приготовления растворов и алгоритм анализа в данном случае описаны в руководстве по применению изделий [5, 6]. Аналогичные требования по работоспособности изделий можно рассматривать в сфере общественного экологического контроля и мониторинга состояния водоёмов, водоисточников, водотоков и т.п.

Наконец, дополнительную специфику приобретает применение изделий для химического анализа в сфере образования, где решаются учебные задачи − вовлечения учащихся и студентов (а также соответственно преподавателей) в практико-ориентированные виды учебной деятельности, связанные с оценкой экологического состояния окружающей среды и выполнением ученических экспериментов в ходе практикумов и лабораторных работ. В этой связи также можно говорить о выполнении учебно-научных и проектно-исследовательских работ обучающимися, имеющими нацеленность на социально значимые результаты, имеющие общие цели с общественным экологическим контролем. Сроки годности некоторых реагентов, применяемых в изделиях учебного назначения, установлены до 3 лет (на отдельные виды экспериментальной работы), при условии приготовления и восполнения потребителем растворов с ограниченным сроком годности из готовых компонентов, а также оценки работоспособности анализа и выполнения опытов при подготовке учебной лаборатории (класса) к работе [9].

Нерасходуемые элементы имеются в каждом изделии для химического анализа производства ЗАО «Крисмас+». К ним относятся применяемые при анализе и подготовке к нему посуда, средства дозировки и принадлежности, а также укладки с ложементами, которые имеют очевидно свой жизненный цикл, не связанный с работоспособностью реагентов.

Ниже в таблице в качестве иллюстрации к рассматриваемому подходу приведены рекомендуемые к введению сроки годности, сроки службы и гарантийные сроки на составные части портативных судовых корпусных лабораторий –– контроля воды (СЛКВ), а также топлива и масла (СЛТМ), а также на указанные изделия в целом.

Составные части	Сроки годности	Срок службы	Гарантийные сроки	Примечание
Реагенты и растворы (усреднённые значения)	1 год (СЛКВ)	––	6 месяцев	При израсходовании или истечении срока годности подлежат восполнению или замене на комплект пополнения
	3 года (СЛТМ)	––	6 месяцев
Посуда, принадлежности и оборудование из стекла	––	5 лет	Не устанавливаются	Пластмассовые посуда и отдельные принадлежности входят в комплекты пополнения
Корпус-укладка, ложементы, металлические изделия и приборы	––	5 лет	3 года	––
Изделие в целом	––	2 года (СЛКВ) 3 года (СЛТМ)	6 месяцев	––

Аналогичные данные можно привести по портативным настольным водным лабораториям НКВ-12, почвенным лабораториям типа НПЛ и т.п. Из данных таблицы следует, что для таких изделий, как корпусные портативные лаборатории, позволяющих выполнять анализы при контроле различных показателей качества воды, обязательства производителя в отношении производимых изделий не должны сводиться к срокам годности аналитических реагентов и растворов. Данный вопрос ещё более актуален ввиду того, что для восполнения в составе лабораторий утративших работоспособность реагентов предусмотрено их приготовление потребителем из готовых компонентов, а также обеспечение комплектами пополнения. В документации на изделия приведена подробная информация о сроках годности аналитических реагентов и растворов и способах их восполнения аналогично тому, как это указывалось в изделиях, производившихся в нашей стране в советский период (см., например, [10]).

Рассматривая принципы установления гарантийных сроков на поставляемые изделия, следует иметь в виду, что они обязательно (хотя и в разной степени) включают в себя готовые к применению химические реагенты и растворы, которые, как мы рассматривали в начале статьи, в силу химического старения не предназначены для длительного хранения. Например, хранение изделий при температуре свыше 35 °С приводит к значительному снижению сроков годности реагентов и растворов, установленных для условий хранения до 35 °С. Кроме того, производитель данной продукции (т.е. ЗАО «Крисмас+») не может гарантировать соблюдение требуемых условий транспортирования и хранения на объектах логистики и потребителя. По этим причинам на производимые научно-производственным объединением ЗАО «Крисмас+» портативные лаборатории контроля воды и аналогичные изделия установлена ограниченная гарантия на входящие в состав данных изделий готовые к применению химические реагенты и растворы, посуду и принадлежности, а также укладки с ложементами для размещения средств комплектации, исчисляемая 6 месяцами. 

ЗАО «Крисмас+» в своей работе стремится к созданию и производству функциональных средств анализа, охватывающих большинство аналитических задач в производственной, природоохранной, образовательной и научной деятельности.

До настоящего времени сроки годности различных изделий, указанные в технической документации (технических условиях и паспортах) определяются по компонентам, имеющим минимальный срок годности и считаются с даты производства изделия, без учёта реального обеспечения различными элементами состава длительного пользования и комплектами пополнения расходуемых элементов − т.е. факторов, формирующих изделие, предназначенное для анализа многих показателей со значительным ресурсом. Установление важных в эксплуатационном отношении параметров долговечности и надёжности следует осуществлять в соответствии с техническими и юридическими правилами и нормами, а также существовавшей в нашей стране практикой производства подобных изделий.

Учёт и понимание реальных возможностей применения производимого ЗАО «Крисмас+» оборудования, дополненные практикой восполнения состава лабораторий комплектами пополнения, позволяют значительного повысить эффективность применения портативных комплектов для химического анализа. 

Список литературы

1. ГОСТ 4212-2016 Реактивы. Методы приготовления растворов для колориметрического и нефелометрического анализа.
2. ГОСТ 4517-2016 Реактивы. Методы приготовления вспомогательных реактивов и растворов, применяемых при анализе.
3. ГОСТ 4919.1-2016 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления растворов индикаторов.
4. ГОСТ 4919.2-2016 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления буферных растворов.
5. Руководство по анализу воды. Питьевая и природная вода, почвенные вытяжки / Под ред. к.х.н. А.Г. Муравьёва. — Изд. 4-е, перераб. и дополн. — СПб.: «Крисмас+», 2018. — 360 с., ил. ISBN 978-5-89495-248-2.
6. Водно-химическая экспресс-лаборатория котловая ВХЭЛ. Руководство по применению РП 203-82182574-15. / Составители: А.Г. Муравьев, В.В. Данилова, Н.А. Осадчая, И.В. Субботина, Е.Б. Кравцова. – СПб.: ЗАО «Крисмас+», 2016. – 109 с.
7. Химический анализ почв. Руководство по применению почвенных лабораторий и тест-комплектов / Под ред. к.х.н. А.Г. Муравьёва. Изд. 3-е, перераб. и дополн. — СПб.: «Крисмас+», 2015 – 136 с., ил. ISBN: 978-5-89495-220-8.
8. Руководство по санитарно-пищевому анализу с применением портативного оборудования / Под ред. к.х.н. А.Г. Муравьёва. — СПб.: «Крисмас+», 2020. — 238 c. ISBN 978-5-89495-242-0.
9. Химико-экологический практикум с применением портативного оборудования : 8–11 класс: методическое пособие для учителя / Сост.: А.Г. Муравьёв, Е.К. Орликова, И.П. Кондратюк, В.Л. Киселёва, Е.Б. Кравцова, А.Г. Богачёва; под ред. к.х.н. А.Г. Муравьёва. — СПб. : Крисмас+, 2020., ил.
10. Лаборатория медицинская полевая химическая (МПХЛ ГО 63.00.000). Паспорт. 1990 г.